نمط الحياة

استرجاع ما يقرب من مليون زجاجة من أدوية القلب والكلى بسبب وجود مادة أجنبية على الأقراص

تم استرجاع ما يقرب من مليون زجاجة من أدوية القلب والكلى على مستوى البلاد بسبب احتمال وجود "مادة أجنبية"، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

AAdmin
٢٨ يونيو ٢٠٢٦
2 دقيقة قراءة
استرجاع ما يقرب من مليون زجاجة من أدوية القلب والكلى بسبب وجود مادة أجنبية على الأقراص

انظر المزيد من تغطيتنا في نتائج بحثك.

أضف صحيفة نيويورك بوست إلى جوجل نُشرت في الأصل بواسطة: تأجيل لوس أنجلوس لزيادة الحد الأدنى للأجور إلى 30 دولارًا لعُمال الفنادق وسط مخاوف من التسريح آلاف زجاجات أدوية ضغط الدم تم استرجاعها على مستوى البلاد سوز أورمان تحذر من أن اتجاهًا شائعًا عبر الإنترنت قد يكلفك تقاعدك تم استرجاع ما يقرب من مليون زجاجة من أدوية القلب والكلى على مستوى البلاد بسبب احتمال وجود "مادة أجنبية"، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

استرجعت شركة Amgen، Inc. التي تتخذ من كاليفورنيا مقراً لها بشكل طوعي ما لا يقل عن 944,142 زجاجة من أقراص Corlanor و Sensipar بعد العثور على "مادة غير متوقعة" في "عينة احتياطية لإحدى الحُزم المحددة"، كما ذكرت مجلس الصيدلة في ولاية كاليفورنيا في تنبيه.

قال المجلس: "كانت المادة غير المتوقعة موجودة على السطح الخارجي للقرص، فوق الطلاء". "لذلك، كإجراء احترازي، يتم استرجاع جميع الطلبيات ضمن مدة صلاحية التي تمت معالجتها في منطقة تغليف AML Building 23، حيث حدثت الحالة."

أضاف المجلس أن تقييمات المخاطر وجدت أنها لا تمثل خطرًا سريريًا على المرضى وأن "خطر سلامة المرضى العام منخفض".

لم تكن هناك شكاوى بشأن هذه المشكلة.

استرجعت شركة Amgen، Inc. التي تتخذ من كاليفورنيا مقراً لها طواعية Corlanor و Sensipar بسبب "المادة الأجنبية غير المتوقعة". rohane - stock.adobe.com Corlanor، المعروف أيضًا باسم الاسم العام ivabradine، يوصف لعلاج المرضى الذين يعانون من فشل القلب المزمن و Sensipar، المعروف أيضًا باسم cinacalcet hydrochloride، يُستخدم أساسًا لعلاج فرط نشاط الغدة الجار درقية في مرضى الكلى المزمن.

تم توزيع الأقراص بين 28 أكتوبر 2021 و 30 ديسمبر 2025.

يشمل الاسترجاع العروض التالية، وفقًا للمجلس:

• Corlanor® (ivabradine) 5 ملغ، 60 قرص في 1 زجاجة؛ NDC 55513-800-60

• Corlanor® (ivabradine) 5 ملغ، 14 قرص في 1 زجاجة؛ NDC 55513-800-99

• Corlanor® (ivabradine) 5 ملغ، 60 قرص في 1 زجاجة؛ NDC 55513-810-60

• Sensipar® (cinacalcet hydrochloride) 30 ملغ، 30 قرص في 1 زجاجة؛ NDC 55513-073- 30

• Sensipar® (cinacalcet hydrochloride) 60 ملغ، 30 قرص في 1 زجاجة؛ NDC 55513-074- 30

• Sensipar® (cinacalcet hydrochloride) 90 ملغ، 30 قرص في 1 زجاجة؛ NDC 55513-075- 30

صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الاسترجاع على أنه من الفئة الثانية، مشيرة إلى "خطر منخفض" لسلامة المرضى على الرغم من وجود المواد الأجنبية على سطح الأقراص. Cultura Creative - stock.adobe.com لقد وصفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الاسترجاع بأنه من الفئة الثانية، مما يعني أنه قد "يسبب عواقب صحية سلبية مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيًا أو حيث تكون احتمالية العواقب الصحية السلبية الخطيرة بعيدة."